母親對照顧孩子所用物品的標(biāo)準(zhǔn)很高,食品和藥物管理局(FDA)于2019年5月進(jìn)行了最新更新,該指南旨在提供有關(guān)如何為兒童準(zhǔn)備食品接觸通知(FCN)的其他信息。與嬰兒配方奶粉和/或人(母)乳接觸的食品接觸物質(zhì)。母嬰產(chǎn)品需要的材料具有低過敏性,耐用性,光滑性和舒適性,并且易于清潔。由于這些特性,液態(tài)硅橡膠(LSR)已成為首選材料。
LSR嬰兒產(chǎn)品包括奶嘴之類的物品,而母親可能會(huì)在嬰兒奶粉包裝中找到它們,例如嬰兒奶瓶,奶瓶插入物,乳頭,以及用于收集和儲(chǔ)存嬰兒奶粉或母乳的任何其他產(chǎn)品。LSR的分子結(jié)構(gòu)使其固有地對多種有害物質(zhì)具有抵抗力,并且注模工藝可為多種產(chǎn)品提供獨(dú)特的設(shè)計(jì)。注塑和LSR是許多母嬰護(hù)理產(chǎn)品的最佳選擇。
LSR材料如此廣泛使用的部分原因是,它們具有適用于許多產(chǎn)品的多種好處。LSR獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)提供了一系列特性,可幫助防止瓶子藏匿細(xì)菌,防止乳頭保護(hù)裝置刺激皮膚,防止奶嘴在洗碗機(jī)中變形以及其他有用的特性:
· 生物相容性: LSR與身體相容,是與人類長時(shí)間接觸的零件的理想選擇。
· 低變應(yīng)原性: LSR也具有低變應(yīng)原性,不會(huì)引起皮膚刺激。生命科學(xué)行業(yè)中的許多產(chǎn)品,特別是母嬰產(chǎn)品,都與人類廣泛接觸。
· 衛(wèi)生: 許多母嬰零件不一定需要在環(huán)境受控或無塵室環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn),但是,清潔的,高度自動(dòng)化的制造過程以及最少的人為觸摸很重要,并且對零件的整體衛(wèi)生有積極貢獻(xiàn)。
· 惰性: LSR是惰性的,不會(huì)與其他化學(xué)物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),因此具有防水性,并且抗氧化,抗紫外線和臭氧輻射。由于LSR還耐清潔劑,因此它易于清潔-對與嬰兒相關(guān)的產(chǎn)品很重要。
· 熱性能: LSR材料在-40至200攝氏度的廣泛溫度范圍內(nèi)保持其結(jié)構(gòu) 。它們在低溫和高溫下均保持靈活性。LSR在寬溫度范圍內(nèi)的性能極大地受益于母嬰產(chǎn)品,這對于暴露于冷熱溫度下的產(chǎn)品(例如冷藏和頻繁洗碗或加熱滅菌)非常重要。
· 無味無味: 設(shè)計(jì)諸如奶嘴和吸管杯之類的零件時(shí),必須使用無味無味的材料。難聞的氣味或味道很容易阻止嬰兒接受所喂的食物或藥物。
· 柔軟的觸感和舒適感: LSR柔軟而光滑的質(zhì)地使其非常適合嬰兒喂養(yǎng)和舒緩產(chǎn)品以及母親的母乳喂養(yǎng)產(chǎn)品。
· 耐用: 食品級(jí)LSR的壓縮永久變形低,這意味著它可以顯著承受壓縮和溫度變化引起的變形。這種質(zhì)量使其非常適合嬰兒會(huì)咬或吮吸的乳頭和奶嘴等部件。即使經(jīng)過拉伸和牽拉,它也能恢復(fù)其原始形狀而不會(huì)斷裂或變脆。
LSR注塑成型的好處
LSR注射成型工藝與LSR的固有特性相結(jié)合,被廣泛用于各種產(chǎn)品中,尤其適用于母嬰產(chǎn)品。以下是我們?yōu)槟笅胄袠I(yè)的客戶提供的一些自定義解決方案的示例:
·奶嘴(乳頭)
·封條
·牙膠
·奶嘴/奶嘴
·乳頭保護(hù)罩
·吸奶器配件
·吸管杯嘴
我們的LSR 注射成型過程 干凈,高度自動(dòng)化,并提供精確的每次注射一致性,過程穩(wěn)定性,并且?guī)缀鯖]有人為干擾。憑借我們的先進(jìn)技術(shù),自動(dòng)化制造和大容量模具,SIMTEC非常適合滿足大批量,衛(wèi)生的生產(chǎn)要求。
設(shè)計(jì)靈活性
LSR注塑成型提供了創(chuàng)建具有以下獨(dú)特功能的零件所需的靈活性:
· 薄壁和底切: 通常,在成型過程中將零件從模具中取出時(shí),具有薄壁和底切的零件可能是一個(gè)挑戰(zhàn)。底切對于剛性材料可能特別成問題。使用LSR,由于其良好的壓縮永久變形和伸長特性,可以更輕松地移除零件而不會(huì)遭受損壞。由于LSR保持其形狀,因此適用于薄壁。薄度將取決于零件的幾何形狀,功能/預(yù)期用途以及其他設(shè)計(jì)方面(包括尺寸和位置)。
· 柔軟和舒適的屬性: LSR柔軟,光滑,手感舒適。當(dāng)LSR與硬質(zhì)熱塑性塑料在包覆成型或二次成型應(yīng)用(例如柔軟的手柄或噴嘴)中結(jié)合在一起時(shí),它既提供了所需的結(jié)構(gòu)剛度又提供了更舒適使用的柔軟性。
·LSR可輕松集成零件內(nèi)的設(shè)計(jì)功能,例如閥門和隔膜。這有助于制造具有防絞痛功能的產(chǎn)品,以使嬰兒在喂養(yǎng)期間保持無氣體狀態(tài),并形成緊密的密封以防止溢出
真正的 兩次注射成型工藝 將LSR與工程熱塑性塑料集成在一起,并在同一工藝中將它們成型在一起,從而創(chuàng)造出了一種多功能,多種材料的組件,它們同時(shí)提供了兩種材料的優(yōu)點(diǎn)。使用兩次注射成型的兒童保育產(chǎn)品包括密封蓋,吸管杯的軟嘴和提手,以及帶有集成LSR通風(fēng)口(可防止空氣進(jìn)入)的奶瓶。空氣滲透會(huì)導(dǎo)致嬰兒吞咽被困在牛奶中的空氣,從而導(dǎo)致嬰兒產(chǎn)生氣體。放氣可以通過在奶瓶的某些位置增加小孔,狹縫或閥門來防止這種情況發(fā)生,以使空氣隨著嬰兒的飲酒而逸出。兩次注射過程結(jié)合了組件,并提供了剛性塑料和LSR的特性和性能優(yōu)勢。
我們的制造過程是高度自動(dòng)化的,可最大程度地減少或消除人的觸碰,并減少引入細(xì)菌,病毒和其他細(xì)菌等污染物的可能性。
除了衛(wèi)生方面的好處外,我們先進(jìn)的成型技術(shù)還提供了始終如一的高效制造和工藝穩(wěn)定性,減少了誤差,并確保從頭到尾重復(fù)生產(chǎn)相同的產(chǎn)品。
處理LSR所涉及的化學(xué)反應(yīng)會(huì)產(chǎn)生一些殘留在材料中的副產(chǎn)物“揮發(fā)物”。隨著時(shí)間的流逝,一些揮發(fā)物會(huì)逸出材料,但是,當(dāng)LSR暴露在熱中時(shí),揮發(fā)物的驅(qū)出受到控制且速度很快。在LSR成型過程中,模具要經(jīng)受高溫,從而驅(qū)散材料中幾乎所有的揮發(fā)物。有時(shí),將成品零件放入約200°C的靜態(tài)烤箱中進(jìn)行后固化。時(shí)間和溫度的長短將取決于產(chǎn)品的類型和制造過程。固化過程用于去除多余的揮發(fā)物,還可以用于改善機(jī)械性能。 后固化過程去除了所有殘留的揮發(fā)性成分,使其達(dá)到適合食品和醫(yī)療用途的水平。在此過程中,揮發(fā)物從材料中蒸發(fā)。
對于標(biāo)準(zhǔn)LSR等級(jí),當(dāng)用于敏感應(yīng)用(例如嬰兒護(hù)理或醫(yī)療設(shè)備)時(shí),通常需要后固化。最顯著的原因是減少揮發(fā)物含量以滿足特定可接受的揮發(fā)物含量。
后固化將揮發(fā)物驅(qū)逐出模制產(chǎn)品,而新一代的低揮發(fā)性LSR可以消除后固化的需求。低揮發(fā)性LSR是新一代材料,其在制造原料的過程中已去除了揮發(fā)物,因此符合規(guī)定最大揮發(fā)物含量為0.5重量%的法規(guī),并且在不進(jìn)行后固化的情況下滿足了遷移和提取物質(zhì)的挑戰(zhàn)性極限熱處理。
結(jié)果是不需要第二處理步驟的產(chǎn)品降低了成本和污染風(fēng)險(xiǎn)。
這種透明的低揮發(fā)性LSR具有30至70A的多種肖氏硬度 。肖氏硬度標(biāo)度測量材料抵抗壓痕的能力,并且是零件柔韌性程度的重要因素。對于嬰兒護(hù)理,食品和醫(yī)療產(chǎn)品中使用的揮發(fā)性敏感產(chǎn)品,通常要求的肖氏硬度在此范圍內(nèi)。
未后固化的常規(guī)LSR可具有按重量計(jì)約1-2%的揮發(fā)物含量,較新的較低揮發(fā)性的LSR產(chǎn)品按重量計(jì)可具有約0.2-0.3%的揮發(fā)物含量。與低揮發(fā)性對應(yīng)物的500 ppm相比,常規(guī)LSR的Dx硅氧烷的百萬分之7,000(ppm)。這些低含量的揮發(fā)物可以使后固化成為過去。
許多行業(yè)的產(chǎn)品必須滿足其產(chǎn)品中最大允許揮發(fā)物含量的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),并且對于標(biāo)準(zhǔn)LSR材料,通常需要后固化才能滿足這些要求。盡管后固化可有效減少揮發(fā)物,但也存在風(fēng)險(xiǎn)。后固化會(huì)增加污染的機(jī)會(huì)。因此,如果可以消除后固化過程,則對于必須滿足衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品(例如醫(yī)療,食品以及母嬰保健行業(yè)的產(chǎn)品)將是有益的。如果烤箱通風(fēng)不暢,也有可能發(fā)生火災(zāi)或爆炸的危險(xiǎn),這是消除后固化需求的另一個(gè)優(yōu)勢。
新的低揮發(fā)性LSR有助于滿足各種行業(yè)中各種產(chǎn)品的揮發(fā)性含量要求,而無需從嬰兒護(hù)理應(yīng)用到醫(yī)療部件的后固化。
對于傳統(tǒng)的LSR,必須進(jìn)行后固化,但是對于這些新的低揮發(fā)性LSR選項(xiàng),它們消除了第二步的后固化步驟。盡管低揮發(fā)性等級(jí)比標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)的LSR貴,但它們可以節(jié)省一些成本,并消除了與后固化過程相關(guān)的其他污染源:
· 烤箱: 商業(yè)級(jí)烤箱的資本投資可能是巨大的,尤其是在需要多個(gè)烤箱的情況下。
· 能源成本: 加熱烤箱的相關(guān)電力成本。
· 時(shí)間: 后固化會(huì)增加制造過程的時(shí)間。根據(jù)產(chǎn)品和方法的不同,某些LSR可能需要幾天才能固化。
· 空間: 在烤箱,架子和用于冷卻的托盤的地板空間之間,后固化會(huì)占用整個(gè)工廠的寶貴空間,否則可能會(huì)更有效地利用它。
· 勞動(dòng)力: 操作烤箱,移動(dòng)產(chǎn)品和監(jiān)督過程所需的人力。
消除了使用低揮發(fā)性LSR進(jìn)行后固化的需求,可以節(jié)省時(shí)間和成本,并通過減少污染物而為最終產(chǎn)品的改進(jìn)做出貢獻(xiàn),而不會(huì)產(chǎn)生增加使其受益的特性的額外風(fēng)險(xiǎn)。
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